Page 15 - pest-POSTEN nr 2, 2021

Side 15 -pest-POSTEN

de ønsker seg inn på det europeiske markedet. industriell antibiotikaproduksjon i Norge. Dette
Konsekvensen er at vi i Norge mangler MT for er et stort arbeid som skal leveres i løpet av 2021
flere substanser som brukes mye i sykehus i (8).
Norge og vi er henvist til spotmarkedet i Europa i
form av uregistrerte produkter. Dette gjelder bl.a. Norge er mest sannsynlig for lite til å dra dette
ampicillin injekson og doksycyklin injeksjon. lasset alene, Norden er også i minste laget,
men Europa bør kunne løse utfordringene
Det er imidlertid lys i tunnelen. Offentlig privat med produksjon av antibiotika i større grad
samarbeid er helt nødvendig, og det finnes enn de gjør i dag. Videre er utfordringene med
nå eksempler på offentlig privat partnerskap i regelverket for markedsføringstillatelser en sak
Europa for å sikre fortsatt produksjon av råvarer for EMA og EU-parlamentet. Det er de som
og hjelpestoffer i Europa. Det er nylig etablert sitter med nøkkelen til dette og det er viktig at
et samarbeid mellom Østerrike og Sandoz, Norge benytter de kanalene vi har inn til EU
som eies av Novartis. Her investeres det nå i for å bidra til å løse utfordringene med stadig
et eldre eksisterende anlegg som produserer færre markedsføringstillatelser for antibiotika.
penicilliner, både i form av råvarer og ferdige
preparater (5). Samme firma ruster også opp et
produksjonsanlegg i Spania for produksjon av
antibiotika ferdigvarer (6). Det arbeides også på
myndighetssiden. For å redusere kostnadene med Illustrasjon: Shutterstock
å produsere pakninger på hvert enkelt europeisk
språk, diskuteres nå muligheten for å lage
generiske «sykehuspakninger» med engelsk tekst
og hvor nasjonal SPC kan hentes elektronisk med Referanser:
QR kode på pakningen. Fellesnordiske pakninger 1. https://www.antibiotika.no/2017/04/26/
for utvalgte legemidler, som kan gi bedre akutt-mangel-pa-piperacillintazobactam/
lønnsomhet for små produkter i Norden, er også
foreslått. Dette kan bidra til at vi kan beholde 2. https://www.antibiotika.no/2019/07/22/
vår nordiske antibiotikastrategi, men disse begrenset-tilgang-til-piperacillintazobactam/
prosessene tar svært lang tid, og i mellomtiden 3. https://www.helsedirektoratet.no/rapporter/
mister vi stadig flere produkter vi gjerne skulle nasjonal-legemiddelberedskap/vedlegg/
hatt tilgang til. vedlegg-c-delrapport-sikre-leveranse-av-
viktige-antibiotika
I forbindelse med covid19-pandemien er det også
blitt et økt fokus på sårbarheten for forsyningssvikt 4. https://www.who.int/publications/i/item/
eller etterspørselssjokk på legemiddelområdet, meeting-report-antibiotic-shortages-
og det er etablert flere beredskapslagre for kritisk magnitude-causes-and-possible-solutions
viktige legemidler (7). Vi kan aldri lagre oss ut av 5. https://www.antibiotika.no/2020/08/11/
en mangelsituasjon, men økte lagre kan bidra til lovende-nyheter-om-produksjon-av-
at vi får bedre tid til å finne andre løsninger, slik penicillin-i-europa/
at vi kanskje kan unngå mangel eller i hvert fall 6. Novartis’ Sandoz embarks on €150M
få bedre tid til å informere om behov for endret antibiotics manufacturing upgrade in Europe
terapi/evt. behov for rasjonering og prioritering 7. https://sjukehusapoteka-vest.no/fag-og-
mellom pasientgrupper. forsking/nasjonalt-beredskapslager
Det er en økende forståelse av sårbarheten ved 8. https://www.regjeringen.no/contentassets/e3
at en betydelig andel av råvareproduksjon til 16e6cf2701448782bcd3c3737dff7c/tillegg-
legemidler foregår utenfor Europa. I august 2020 til-tildelingsbrev-nr.-48-gjennomforing-av-
fikk Helsedirektoratet et oppdrag fra HOD om å mulighetsstudie-for-antibiotika-1739934.pdf
lede gjennomføringen av en mulighetsstudie for