Page 40 - pest-POSTEN nr 2, 2021

Cresemba «Basilea»

Antimykotikum. KAPSLER, harde 100 mg: Hver kapsel inneh.: Isavukonazolsulfat 186,3 mg tilsv. isavukonazol
100 mg. Fargestoff: Rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). PULVER TIL KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg: Hvert hetteglass inneh.: Isavukonazolsulfat 372,6 mg tilsv. isavukonazol
200 mg, mannitol,svovelsyre (til pH-justering). Indikasjoner: Voksne: Behandling av invasiv aspergillose.
Behandling av mukormykose der amfotericin B ikke er egnet. Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer
for riktig bruk av antimykotika. Dosering: Tidlig målrettet behandling (forbyggende eller diagnosestyrt) kan
iverksettes ved pågående bekreftelse av sykdommen fra spesifikke diagnoseprøver. Når resultatene blir
tilgjengelig, bør imidlertid antimykotisk behandling justeres. Behandlingsvarighet bestemmes av klinisk respons.
Ved behandling >6 måneder må nytte-/risikobalansen overveies nøye. Pga. høy oral biotilgjengelighet
er bytte mellom i.v. og oral administrering egnet når klinisk indisert. Startdose: 200 mg (1 hetteglass eller
2 kapsler) hver 8. time i de første 48 timene (6 administreringer totalt). Vedlikeholdsdose: 200 mg (1 hetteglass
eller 2 kapsler) 1 gang/døgn, fra og med 12-24 timer etter siste startdose. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt
leverfunksjon: Ingen dosejustering ved lett/moderat nedsatt leverfunksjon. Bruk anbefales ikke ved kraftig
nedsatt leverfunksjon med mindre mulig nytte anses større enn risiko, og pasienten skal overvåkes nøye for
legemiddeltoksisitet. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig, inkl. ved nyresykdom i sluttstadiet.
Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Eldre: Ingen dosejustering nødvendig. Begrenset
klinisk erfaring. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av ketokonazol, høydose
ritonavir (>200 mg hver 12. time), sterke CYP3A4-/CYP3A5-induktorer som f.eks. rifampicin, rifabutin, karbamazepin,
langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt (prikkperikum), eller moderate CYP3A4-/
CYP3A5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin. Familiært kort QT-syndrom. Forsiktighetsregler:
Overfølsomhet: Kan gi hypotensjon, respirasjonssvikt, dyspné, legemiddelerupsjon, kløe og utslett. Forsiktighet
bør utvises ved overfølsomhet for andre azoler. Alvorlige kutane bivirkninger: Er sett ved bruk av azoler, f.eks.
Stevens-Johnsons syndrom. I slike tilfeller skal legemidlet seponeres. QT-forkortelse: Forkorter QTC-intervallet på
en konsentrasjonsrelatert måte. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med andre legemidler som reduserer
QT-intervallet. Se også Kontraindikasjoner. Forhøyede levertransaminaser: Er sett, men krever sjelden seponering.
Overvåkning av leverenzymer skal overveies, som klinisk indisert. Hepatitt: Er sett ved bruk av azolantimykotika, inkl.
isavukonazol. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Bl.a. hypotensjon, dyspné, svimmelhet, parestesi, kvalme og hodepine er
sett. Infusjonen skal stanses ved slike reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning. Bør unngås ved
symptomer på forvirret tilstand, somnolens, synkope og/eller svimmelhet. Interaksjoner: For utfyllende informasjon
om relevante interaksjoner, bruk interaksjonsanalyse. Dosejustering er ikke nødvendig ved samtidig bruk av sterke
CYP3A4-/CYP3A5-hemmere, men forsiktighet anbefales pga. økte bivirkninger. Samtidig bruk av milde CYP3A4-/
CYP3A5-induktorer skal unngås, med mindre mulig nytte anses større enn risiko. Kan øke systemisk eksponering for
CYP3A4-/CYP3A5-substrater, og egnet terapeutisk overvåkning og dosejustering av disse legemidlene kan være
nødvendig. Kan redusere systemisk eksponering for CYP2B6-substrater. Kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Kan øke plasmakonsentrasjonen av BCRP-substrater, og forsiktighet anbefales. Kan gi lett økt plasmakonsentrasjon
av UGT-substrater og overvåkning av toksisitet anbefales. For farmakologiske egenskaper se pkt. 5 i SPC.
Pakninger og priser: Kapsler: 14 stk.1 (blister) kr 8514,60. Pulver til konsentrat til infusjonsvæske: 10 ml1
(hettegl.) kr 4609,20. Refusjon: H-resept: J02A C05_22 Isavukonazol Refusjonsberettiget bruk: Der det er utarbeidet
1
nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal
rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: (216) Refusjon ytes kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist.
Sist endret: 26.03.2021 Basert på SPC godkjent av SLV/EMA: 02/2021

2021-04-19 08:20
19639_Cresemba_annons_NO_170x240_april2021.indd 2
19639_Cresemba_annons_NO_170x240_april2021.indd 2 2021-04-19 08:20