Page 27 - pesta2023_4

VOCABRIA + REKAMBYS behandling kan startes og tolerabiliteten vurderes med enten tabletter
eller depotinjeksjon. Ved oral startbehandling skal én kabotegravir 30 mg tablett tas sammen
med én rilpivirin 25 mg tablett én gang daglig i ca. én måned (minst 28 dager), etterfulgt av
innledende injeksjon. Følg doseringsanvisning i preparatomtalene nøyaktig. Tabletter: Når
kabotegravir tas samtidig med rilpivirin, skal de tas sammen med et måltid. Injeksjon: i.m i
ventrogluteal (anbefalt) eller dorsogluteal muskel. Skal administreres av helsepersonell. For
instruksjoner om administrasjon, se pakningsvedlegget.
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON
• Overfølsomhetsreaksjoner med Vocabria i form av utslett, konstitusjonelle funn og noen
ganger organsvekkelse, inkl. leverskade, er rapportert. Seponeres umiddelbart ved mistanke
om overfølsomhetsreaksjon.
• Levertoksisitet med Vocabria er sett hos et begrenset antall pasienter med eller uten kjent
preeksisterende leversykdom. Overvåkning av kjemiske leverprøver anbefales, og seponer
Vocabria ved mistanke om levertoksisitet.
• Rekambys er ikke anbefalt og Vocabria brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig
nedsatt leverfunksjon.
• Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom, skal kombinasjon
av Rekambys og en sterk CYP3A-hemmer kun brukes dersom fordelen oppveier risikoen. Ikke
undersøkt hos pasienter med terminal nyresvikt som mottar nyreerstattende behandling,
brukes med forsiktighet.
• Vocabria er kontraindisert ved samtidig bruk med rifampicin, rifapentin, karbamazepin,
okskarbazepin, fenytoin eller fenobarbital.
• Rekambys er kontraindisert ved samtidig bruk med karbamazepin, okskarbazepin,
fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, rifapentin, systemiske glukokortikoidet
deksametason, unntatt som enkeltdosebehandling, johannesurt (Hypericum perforatum).
• Rekambys skal brukes med forsiktighet ved samtidig administrasjon av et legemiddel med
kjent risiko for torsade de pointes.
• Tabletter: Antacider som inneholder polyvalente kationer, anbefales tatt minst 2 timer før og 4
timer etter.
Virologisk svikt: Baseline faktorene arkivert rilpivirin resistensmutasjoner, hiv-1 subtype A6/
A1, eller KMI ≥ 30 kg/m2 kan være assosiert med økt risiko for virologisk svikt. Det må
utvises forsiktighet hos pasienter med disse faktorene, og ved ufullstendig eller usikker
behandlingshistorie uten resistensanalyser før behandling.
Seponering: Etter ev. seponering må et alternativt, fullstendig suppressivt, antiretroviralt regime
etableres senest to måneder etter siste injeksjon.
De hyppigst rapporterte bivirkningene med injeksjoner annenhver måned var reaksjoner på
injeksjonsstedet (76 %), hodepine (7 %) og pyreksi (7 %).
Les preparatomtalene for Vocabria + Rekambys før forskrivning.
Ved uønskede medisinske hendelser, kontakt GSK på telefon 22 70 20 00.

Reseptgruppe C
Pakninger og maksimalpriser: VOCABRIA Injeksjon: 3 ml (hettegl.) 17302,80 kr. Tabletter: 30 stk. (boks) 9390,90 kr
REKAMBYS 3 ml (hettegl.) 7118,70 kr. Refusjon: Der det er utarbeidet nasjonale handlingsprogrammer/nasjonal faglig
retningslinje og/eller anbefalinger fra RHF/LIS spesialistgruppe skal rekvirering gjøres i tråd med disse. Vilkår: 216 Refusjon ytes
kun etter resept fra sykehuslege eller avtalespesialist. Fra 01.05.2021 har Beslutningsforum innført Vocabria i kombinasjon med
rilpivirin-injeksjon (Rekambys) til behandling av hiv-infeksjon hos voksne som er virologisk supprimert på et stabilt antiretroviralt
regime og som er motivert for behandling, men som har utfordringer med daglig tablettbehandling. Vocabria + Rekambys
inngår i Sykehusinnkjøps anbefalinger for antiretroviral behandling av hiv i perioden 01.12.2022-30.11.2024.

Referanse: 1. Beslutning i Beslutningsforum for nye metoder (22.03.2021)
(https://nyemetoder.no/metoder/kabotegravir-vocabria, sett 27.02.23).
REKAMBYS (rilpivirine long acting), including the trademark, is owned by the Janssen
Pharmaceutical Companies and used under license by the ViiV Healthcare group of
companies. All other trademarks are owned by the ViiV Healthcare group.
©2023 ViiV Healthcare group of companies or its licensor.
Mai 2023, PM-NO-CBR-JRNA-230001