Page 20 - pesta2023_4

-pest-POSTEN Side 20

forårsake diaré, kognitiv svikt (pga manglende
samtykkekompetanse), alvorlig immunsvikt,
eller kjente mage-tarmlidelser som irritabel tarm
(diarévariant) og inflammatorisk tarmsykdom.
I tillegg må eventuell annen pågående
antibiotikabehandling stoppes før inklusjon,
fordi en tenker at antibiotikabehandlingen vil
kunne skade mikrobene som tilføres med FMT-
behandlingen.

Det er mange måter å velge donor, preparere og
administrere FMT-behandling på (6). Donorene
Ferdig blandet og tint FMT-behandling ved siden av av FMT-behandlingene i COLONIZE ble valgt
behandlingsbenk (Foto: Frederik Emil Juul) ut etter internasjonale retningslinjer (7) og donert
avføring ble blandet ut med vann og glyserol (for
Om COLONIZE-studien preservering av mikrobene), før oppbevaring
COLONIZE-studien er en helnorsk non- i fryser (÷80 grader) frem til administrasjon.
inferiority multisenterstudie hvor inkluderte Behandlingen blir administrert som et klystér etter
deltakere randomiseres 1:1 til enten FMT en metodeprotokoll utviklet av medarbeiderne
(intervensjonsgruppen) gitt som ett klystér, eller ved UNN (8). Fordelen med klystér er først og
vancomycin kapsler (125 mg x 4) i 10 dager fremst at det kan gjennomføres «bedside», der
(kontrollgruppen). Primærendepunktet i studien pasienten er, uten bruk av koloskopirom som
er andel pasienter i de to gruppene uten diaré (≥3 må smittevaskes i etterkant. I tillegg krever ikke
løse tømninger per dag) etter to uker (dag 14) administrasjonsmåten spesialisert kompetanse
og som ikke får tilbakefall innen 60 dager etter og kan administreres av både sykepleiere og
behandlingsstart. leger. Samlet gjør dette administrasjon med
klystér langt mer anvendelig sammenliknet med
Studien ledes av forskningsgruppen Klinisk administrasjon med for eksempel koloskopi eller
effektforskning tilknyttet Oslo universitetssykehus gastroskopi – forutsatt at studien viser effekt av
(OUS) og Universitetet i Oslo, og gjennomføres FMT-behandlingen.
i tett samarbeid med Universitetssykehuset Nord-
Norge (UNN), Harstad sykehus. Det er Harstad Da studien startet var metronidazole anbefalt
sykehus som har framskaffet FMT-behandlinger førstelinjebehandling mot C. difficile-infek-
til studien. Våre medarbeidere ved UNN er sjon, men vi valgte å gi vancomycin til
intervjuet i en egen tekst i dette nummeret av studiedeltakerne i kontrollgruppen. Begrunnelsen
pest-POSTEN. var å gjøre studieresultatene relevante også
internasjonalt, hvor vankomycin var anbefalt
Studiedeltakerne i COLONIZE er voksne pasienter førstelinjebehandling. Dette viste seg å være
med førstegangsinfeksjon med C. difficile, et riktig valg også i norsk sammenheng
definert som diare og påvist toksinproduserende ettersom de nyere nasjonale retningslinjene for
C. difficile. Førstegangsinfeksjon er definert som antibiotika i sykehus anbefaler vankomycin som
at pasienten ikke har hatt C. difficile-infeksjon førstelinjebehandling.
det siste året og pasientene kan heller ikke ha
startet antibiotikabehandling mot bakterien. En mer detaljert beskrivelse av studien er publisert
Både pasienter innlagt på sykehus og pasienter på clinicaltrials.gov (ID: NCT03796650).
infeksjon påvist i allmennpraksis kan inkluderes
i studien. Hindringer og utfordringer
De viktigste eksklusjonskriteriene er fravær Studien startet i 2019 og omfatter nå nesten 20
av diaré, andre påviste mikrober som kan