Page 23 - pesta2019

Page 23 - pesta2019_3-4

P. 23

NYHET!

Delstrigo og Pifeltro - for behandling

av voksne pasienter med HIV-infeksjon

Beslutningsforum vedtok i møte 26. august at Delstrigo og Pifeltro kan
inngå i fremtidige LIS-anbud. Delstrigo og Pifeltro blir inkludert i neste
anbud som gjelder fra 1. desember 2019. 1

Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller
nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI). 2
Delstrigo er en kombinasjonstablett som inneholder 3 komponenter.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg
tenofovirdisoproksilfumarat, som tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil. 2
Den anbefalte dosen av Delstrigo hos voksne er én tablett tatt peroralt én gang daglig
med eller uten mat. 2

Pifeltro er indisert, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, til å behandle
voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen
ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI).3
3
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin.
Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat. 3

Forskrivning
DELSTRIGO og PIFELTRO finansieres over sykehusbudsjettet og forskrives på H-resept.
Før forskrivning av DELSTRIGO og PIFELTRO, se preparatomtalen
Referanser:
1. https://nyemetoder.no/nyheter/ja-til-legemidler-for-foflekkreft-hiv-leverkreft-og-leukemi
2. Delstrigo SPC April 2019 avsnitt 4.1, 4.2
3. Pifeltro SPC April 2019 avsnitt 4.1, 4.2
UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR DELSTRIGO OG PIFELTRO
Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksilfumarat) i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller beintap. Tilfeller av
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av osteomalasi forbundet med proksimal renal tubulopati er rapportert i forbindelse
med bruk av tenofovirdisoproksil. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med
hjelpe stoffene. Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
av cytokrom P450 CYP3A-enzymet er kontraindisert. bør ikke ta dette legemidlet. Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos
Forsiktighet: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk pasienter behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling. Autoimmune
svikt ved andre antiretrovirale behandlinger, og det foreligger ikke tilstrekkelig klin- sykdommer har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
isk evidens for å støtte bruken av doravirin hos pasienter infisert med hiv-1 med Interaksjoner: Doravirin metaboliseres hovedsakelig av CYP3A, og legemidler
tegn på resistens mot NNRTI-klassen. som induserer eller hemmer CYP3A forventes å påvirke clearance av doravirin.
Alle pasienter med hiv-1 bør testes for tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) Delstrigo skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktor-
før oppstart av antiretroviral behandling. er av CYP3A-enzymet, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravi-
Nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av akutt nyresvikt og Fanconis syndrom rin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av doravirin.
er rapportert ved bruk av tenofovirdisoproksil. Delstrigo bør unngås ved samtidig Forsiktighet må utvises når doravirin gis samtidig med legemidler som er sensi-
eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler og bør seponeres dersom estimert tive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. takrolimus
CrCl faller under 50 ml per minutt. og sirolimus).
Effektene av endringer i beintetthet og biokjemiske markører forbundet med
tenofovirdisoproksil på beinhelse på lang sikt og fremtidig risiko for frakturer er Før forskrivning av Delstrigo, se preparatomtalen
ikke kjent. Måling av BMD bør vurderes hos pasienter med patologisk beinfraktur
Pifeltro (doravirin) Det foreligger ikke tilstrekkelig klinisk evidens for å støtte bruken av doravirin hos
Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av pasienter infisert med hiv-1 med tegn på resistens mot NNRTI-klassen.
hjelpestoffene. Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer Interaksjoner: Doravirin metaboliseres hovedsakelig av CYP3A, og legemidler
av cytokrom P450 CYP3A. som indu serer eller hemmer CYP3A forventes å påvirke clearance av doravirin.
Forsiktighet: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintole- Pifeltro skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktorer av
CYP3A-enzymet, og forsiktighet må utvises når doravirin gis samtidig med lege-
ranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta midler som er sensitive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk
dette legemidlet.
Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos pasienter behandlet med anti- vindu.
retro viral kombinasjonsbehandling. Autoimmune sykdommer har også vært Før forskrivning av Pifeltro, se preparatomtalen
rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
MSD (Norge) AS, Pb. 458 Brakerøya, 3002 Drammen, Tlf. 32 20 73 00, Faks 32 20 73 10.
Copyright © 2019 MSD (Norge) AS. All rights reserved. NO-DOR-00002 09/19

18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28

NYHET! Delstrigo og Pifeltro - for behandling av voksne pasienter med HIV-infeksjon Beslutningsforum vedtok i møte 26. august at Delstrigo og Pifeltro kan inngå i fremtidige LIS-anbud. Delstrigo og Pifeltro blir inkludert i neste anbud som gjelder fra 1. desember 2019. 1 Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI). 2 Delstrigo er en kombinasjonstablett som inneholder 3 komponenter. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat, som tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil. 2 Den anbefalte dosen av Delstrigo hos voksne er én tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat. 2 Pifeltro er indisert, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI).3 3 Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg doravirin. Den anbefalte dosen er én 100 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat. 3 Forskrivning DELSTRIGO og PIFELTRO finansieres over sykehusbudsjettet og forskrives på H-resept. Før forskrivning av DELSTRIGO og PIFELTRO, se preparatomtalen Referanser: 1. https://nyemetoder.no/nyheter/ja-til-legemidler-for-foflekkreft-hiv-leverkreft-og-leukemi 2. Delstrigo SPC April 2019 avsnitt 4.1, 4.2 3. Pifeltro SPC April 2019 avsnitt 4.1, 4.2 UTVALGT SIKKERHETSINFORMASJON FOR DELSTRIGO OG PIFELTRO Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksilfumarat) i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller beintap. Tilfeller av Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av osteomalasi forbundet med proksimal renal tubulopati er rapportert i forbindelse med bruk av tenofovirdisoproksil. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med hjelpe stoffene. Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon av cytokrom P450 CYP3A-enzymet er kontraindisert. bør ikke ta dette legemidlet. Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos Forsiktighet: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk pasienter behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling. Autoimmune svikt ved andre antiretrovirale behandlinger, og det foreligger ikke tilstrekkelig klin- sykdommer har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering. isk evidens for å støtte bruken av doravirin hos pasienter infisert med hiv-1 med Interaksjoner: Doravirin metaboliseres hovedsakelig av CYP3A, og legemidler tegn på resistens mot NNRTI-klassen. som induserer eller hemmer CYP3A forventes å påvirke clearance av doravirin. Alle pasienter med hiv-1 bør testes for tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) Delstrigo skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktor- før oppstart av antiretroviral behandling. er av CYP3A-enzymet, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravi- Nedsatt nyrefunksjon, inkludert tilfeller av akutt nyresvikt og Fanconis syndrom rin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av doravirin. er rapportert ved bruk av tenofovirdisoproksil. Delstrigo bør unngås ved samtidig Forsiktighet må utvises når doravirin gis samtidig med legemidler som er sensi- eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler og bør seponeres dersom estimert tive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. takrolimus CrCl faller under 50 ml per minutt. og sirolimus). Effektene av endringer i beintetthet og biokjemiske markører forbundet med tenofovirdisoproksil på beinhelse på lang sikt og fremtidig risiko for frakturer er Før forskrivning av Delstrigo, se preparatomtalen ikke kjent. Måling av BMD bør vurderes hos pasienter med patologisk beinfraktur Pifeltro (doravirin) Det foreligger ikke tilstrekkelig klinisk evidens for å støtte bruken av doravirin hos Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av pasienter infisert med hiv-1 med tegn på resistens mot NNRTI-klassen. hjelpestoffene. Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer Interaksjoner: Doravirin metaboliseres hovedsakelig av CYP3A, og legemidler av cytokrom P450 CYP3A. som indu serer eller hemmer CYP3A forventes å påvirke clearance av doravirin. Forsiktighet: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintole- Pifeltro skal ikke administreres samtidig med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A-enzymet, og forsiktighet må utvises når doravirin gis samtidig med lege- ranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta midler som er sensitive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk dette legemidlet. Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos pasienter behandlet med anti- vindu. retro viral kombinasjonsbehandling. Autoimmune sykdommer har også vært Før forskrivning av Pifeltro, se preparatomtalen rapportert i forbindelse med immunreaktivering. MSD (Norge) AS, Pb. 458 Brakerøya, 3002 Drammen, Tlf. 32 20 73 00, Faks 32 20 73 10. Copyright © 2019 MSD (Norge) AS. All rights reserved. NO-DOR-00002 09/19