Page 12 - pesta2013_3

# )SENTRESS i-3$w PENI 'ASTROINTESTINALE !BDOMINALSMERTER FLATULENS GASTRITT OPPKAST ,EVER (EPATITT -ETABOLSKE
!NTIVIRALT MIDDEL !4# NR * !8 (YPERTRIGLYSERIDEMI -USKEL SKJELETTSYSTEMET -USKELSPASMER SMERTER I EKSTREMITETENE .EUROLOGISKE
4!",%44 FILMDRASJERT MG (VER TABLETT INNEH 2ALTEGRAVIRKALIUM MG LAKTOSEMONOHYDRAT !LLODYNI HODEPINE 3IRKULATORISKE -YOKARDINFARKT 5ROGENITALE 4OKSISK NEFROPATI NEFROTISK SYNDROM
NYRESVIKT KRONISK NYRESVIKT RENAL TUBULR NEKROSE ŒVRIGE (ERPES SIMPLEX UTILSIKTET OVERDOSE LEGEMID
MG HJELPESTOFFER &ARGESTOFF TITANDIOKSID % R’DT OG SORT JERNOKSID % DELOVERF’LSOMHET OVERF’LSOMHET (OS PASIENTENE SOM FIKK RALTEGRAVIR OPTIMAL BAKGRUNNSBEHANDLING
)NDIKASJONER ) KOMBINASJON MED ANDRE ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER TIL BEHANDLING AV ()6 INFEKSJON /"" OG HOS PASIENTENE SOM FIKK PLACEBO /"" VAR DE HYPPIGST RAPPORTERTE BIVIRKNINGENE
HUMANT IMMUNSVIKTVIRUS HOS TIDLIGERE BEHANDLEDE VOKSNE PASIENTER MED TEGN PÌ ()6 REPLIKASJON TIL I BEGGE GRUPPENE UANSETT ALVORLIGHETSGRAD OG UAVHENGIG AV ÌRSAKSSAMMENHENG DIARÎ HOS HHV
TROSS FOR PÌGÌENDE ANTIRETROVIRAL BEHANDLING $ENNE INDIKASJONEN ER BASERT PÌ SIKKERHETS OG EFFEKTDATA OG KVALME HOS OG HODEPINE HOS OG OG PYREKSI HOS
FRA TO DOBBELTBLINDE PLACEBOKONTROLLERTE STUDIER MED UKERS VARIGHET HOS TIDLIGERE BEHANDLEDE PASI OG AV PASIENTENE SOM FIKK )SENTRESS /"" OG AV PASIENTENE SOM FIKK PLACEBO
ENTER /"" SEPONERTE BEHANDLINGEN PÌ GRUNN AV BIVIRKNINGER +REFT +APOSIS SARKOM LYMFOM SKVAM’ST
$OSERING "EHANDLINGEN B’R INITIERES AV EN LEGE MED ERFARING INNEN BEHANDLING AV ()6 INFEKSJON CELLEKARSINOM HEPATOCELLULRT KARSINOM OG ANALKREFT BLE RAPPORTERT HOS PASIENTER SOM STARTET MED
"’R BRUKES I KOMBINASJON MED ANNEN AKTIV ANTIRETROVIRAL BEHANDLING !24 SE &ORSIKTIGHETSREGLER OG )SENTRESS /"" FLERE VAR TILBAKEVENDENDE °RSAKSSAMMENHENGEN ER IKKE KJENT SE &ORSIKTIGHETSREGLER
%GENSKAPER 6OKSNE !NBEFALT DOSE ER MG TO GANGER DAGLIG MED ELLER UTEN MAT $ET ER USIKKERT 4YPE OG INSIDENS VAR SOM FORVENTET I EN SVRT IMMUNSUPPRIMERT POPULASJON MANGE HADDE #$ CELLETALL
HVILKEN EFFEKT MAT HAR PÌ ABSORPSJONEN AV RALTEGRAVIR SE %GENSKAPER $ET ANBEFALES IKKE Ì TYGGE UNDER CELLER MM OG DE FLESTE HADDE ALLEREDE DIAGNOSEN !)$3 $E FLESTE PASIENTENE HADDE ANDRE
KNUSE ELLER DELE TABLETTENE %LDRE "EGRENSET INFORMASJON ANGÌENDE BRUK HOS ELDRE SE %GENSKAPER RISIKOFAKTORER FOR KREFT INKL R’YKING PAPILLOMAVIRUS OG AKTIV HEPATITT " VIRUSINFEKSJON 4ILFELLER AV
B’R DERFOR BRUKES MED FORSIKTIGHET "ARN OG UNGDOM 3IKKERHET OG EFFEKT ER IKKE FASTLAGT HOS PASIENTER OSTEONEKROSE ER RAPPORTERT SRLIG HOS PASIENTER MED GENERELT KJENTE RISIKOFAKTORER FREMSKREDEN ()6
UNDER ÌR .EDSATT NYREFUNKSJON )NGEN DOSEJUSTERING ER N’DVENDIG .EDSATT LEVERFUNKSJON )NGEN SYKDOM ELLER LANGTIDSEKSPONERING OVERFOR ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING #!24 (YPPIGHETEN
DOSEJUSTERING ER N’DVENDIG VED MILD TIL MODERAT NEDSATT LEVERFUNKSJON 3IKKERHET OG EFFEKT VED UNDERLIG ER IKKE KJENT SE &ORSIKTIGHETSREGLER 3IKKERHETSPROFILEN HOS PASIENTER MED SAMTIDIG HEPATITT " OG
GENDE ALVORLIGE LEVERSYKDOMMER ER IKKE FASTLAGT "’R DERFOR BRUKES MED FORSIKTIGHET HOS PASIENTER MED ELLER HEPATITT # VIRUSINFEKSJON VAR LIK DEN FOR PASIENTER UTEN SAMTIDIG HEPATITT " OG ELLER HEPATITT
ALVORLIG NEDSATT LEVERFUNKSJON # VIRUSINFEKSJON 5NORMALE LABORATORIEVERDIER AV GRAD ELLER H’YERE SOM REPRESENTERER EN FORVERRING I
+ONTRAINDIKASJONER /VERF’LSOMHET OVERFOR ETT ELLER FLERE AV INNHOLDSSTOFFENE FORHOLD TIL BASELINE FOR !3!4 !,!4 ELLER TOTAL BILIRUBIN FOREKOM HOS HENHOLDSVIS OG
AV RALTEGRAVIRBEHANDLEDE PASIENTER MED SAMTIDIG INFEKSJON SAMMENLIGNET MED OG AV
&ORSIKTIGHETSREGLER )NFORMER PASIENTENE OM AT AKTUELL ANTIRETROVIRAL BEHANDLING IKKE HELBREDER ALLE ANDRE PASIENTER BEHANDLET MED RALTEGRAVIR ,ABORATORIEVERDIER 5NORMALE LABORATORIEVERDIER AV GRAD
()6 OG AT DET IKKE ER VIST AT DEN HINDRER OVERF’RINGEN AV ()6 TIL ANDRE VIA BLOD ELLER SEKSUELL KONTAKT FOR KREATINKINASE BLE SETT -YOPATI OG RHABDOMYOLYSE ER RAPPORTERT MEN SAMMENHENGEN MELLOM
(ENSIKTSMESSIGE FORHOLDSREGLER MÌ FORTSATT TAS "ETYDELIG INTER OG INTRAINDIVIDUELLE FARMAKOKINETISKE PREPARATET OG DISSE HENDELSENE ER UKJENT "RUKES MED FORSIKTIGHET HOS PASIENTER MED ’KT RISIKO FOR
VARIASJONER SE %GENSKAPER (’YERE RESPONSRATER HOS PASIENTER MED GENOTYPISK SENSITIVITETSSKÌR MYOPATI ELLER RHABDOMYOLYSE F EKS PASIENTER SOM SAMTIDIG FÌR ANDRE LEGEMIDLER KJENT FOR Ì FORÌRSAKE
'33 0ASIENTER MED '33 ELLER FENOTYPISK SENSITIVITETSSKÌR 033 HADDE EN H’YERE RISIKO FOR Ì DISSE TILSTANDENE SE &ORSIKTIGHETSREGLER 5NORMALE LABORATORIEVERDIER GRAD ’KT BILIRUBIN ’KT !,!4
UTVIKLE RESISTENS MOT RALTEGRAVIR "’R BRUKES I KOMBINASJON MED MINST ETT ANNET AKTIVT LEGEMIDDEL FOR ’KT !3!4 OG ’KT BLODKREATININ BLE SETT BÌDE I BEHANDLINGSGRUPPEN RALTEGRAVIR OPTIMAL BAKGRUNNSBE
Ì ’KE EFFEKTEN OG REDUSERE RISIKOEN FOR VIROLOGISK SVIKT OG UTVIKLING AV RESISTENS MOT RALTEGRAVIR SE HANDLING OG PLACEBOGRUPPEN PLACEBO OPTIMAL BAKGRUNNSBEHANDLING 3E FULLSTENDIG PREPARATOMTALE
%GENSKAPER "’R BRUKES MED FORSIKTIGHET HOS PASIENTER MED ALVORLIG NEDSATT LEVERFUNKSJON SE $OSERING 30# FOR DETALJER
0ASIENTER MED NEDSATT LEVERFUNKSJON I ANAMNESEN INKLUDERT KRONISK HEPATITT HAR EN ’KT FREKVENS AV /VERDOSERING &ORGIFTNING "EHANDLING $ET FORELIGGER INGEN SPESIFIKK INFORMASJON OM BEHANDLING AV
UNORMAL LEVERFUNKSJON UNDER BEHANDLING MED ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING OG B’R F’LGES OPP OVERDOSERING 3T’TTENDE TILTAK SOM F EKS FJERNING AV IKKE ABSORBERT LEGEMIDDEL FRA MAGE TARMKANALEN
I H T STANDARD RETNINGSLINJER 6ED TEGN PÌ FORVERRING AV LEVERSYKDOMMEN B’R DET VURDERES Ì AVBRYTE ELLER KLINISK MONITORERING INKLUDERT ELEKTROKARDIOGRAM OG EVENTUELT ST’TTENDE BEHANDLING B’R IVERKSETTES $ET
SEPONERE BEHANDLINGEN $ET ER SVRT BEGRENSEDE DATA ANGÌENDE BRUK AV RALTEGRAVIR HOS PASIENTER MED B’R TAS MED I VURDERINGEN AT RALTEGRAVIR FORELIGGER SOM KALIUMSALT $ET ER UKJENT I HVILKEN GRAD PREPARATET
SAMTIDIG INFEKSJON AV ()6 OG HEPATITT " VIRUS ("6 ELLER HEPATITT # VIRUS (#6 0ASIENTER MED KRONISK KAN DIALYSERES
HEPATITT " ELLER # PÌ ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING HAR ’KT RISIKO FOR ALVORLIGE OG POTENSIELT
FATALE LEVERBIVIRKNINGER &ORSIKTIGHET B’R UTVISES NÌR )SENTRESS GIS SAMMEN MED POTENTE INDUSERE AV %GENSKAPER +LASSIFISERING )NTEGRASEHEMMER 6IRKNINGSMEKANISME 2ALTEGRAVIR HINDRER INTEGRASE FRA
URIDINDIFOSFATGLUKURONOSYLTRANSFERASE 5'4 ! F EKS RIFAMPICIN (VIS SAMTIDIG ADMINISTRERING MED Ì OVERF’RE VIRUS $.! OG ER AKTIV MOT HUMANT IMMUNSVIKTVIRUS ()6 (EMMER DEN KATALYTISKE AKTI
RIFAMPICIN ER UUNNGÌELIG KAN MAN VURDERE Ì DOBLE DOSEN AV )SENTRESS SE )NTERAKSJONER -YOPATI OG VITETEN AV INTEGRASE ET ()6 KODET ENZYM SOM ER N’DVENDIG FOR VIRUSREPLIKASJON )NTEGRASEHEMMINGEN
RHABDOMYOLYSE ER RAPPORTERT MEN SAMMENHENGEN MELLOM DISSE HENDELSENE OG )SENTRESS ER UKJENT HINDRER DEN KOVALENTE INTEGRERINGEN AV ()6 GENOMET I VERTSCELLENS GENOM ()6 GENOM SOM IKKE INTE
"RUKES MED FORSIKTIGHET HOS PASIENTER SOM TIDLIGERE HAR HATT MYOPATI ELLER RHABDOMYOLYSE ELLER HAR ANDRE GRERES KAN IKKE STYRE PRODUKSJONEN AV NYE INFEKSI’SE VIRUSPARTIKLER OG EN HEMMING AV INTEGRASJONEN
PREDISPONERENDE FORHOLD FOR EKSEMPEL PASIENTER SOM SAMTIDIG FÌR ANDRE LEGEMIDLER KJENT FOR Ì FORÌRSAKE HINDRER DERFOR SPREDNING AV VIRUSINFEKSJONEN 2ALTEGRAVIR I KONSENTRASJONER PÌ ¢ N- F’RTE TIL EN
DISSE TILSTANDENE SE "IVIRKNINGER ) KLINISKE STUDIER VAR DET EN LITT H’YERE HYPPIGHET AV KREFT HOS GRUPPEN HEMMING PÌ )# AV ()6 REPLIKASJON I FORHOLD TIL EN UBEHANDLET VIRUSINFISERT KULTUR I HUMANE
BEHANDLET MED RALTEGRAVIR ENN HOS GRUPPENE SOM BARE lKK OPTIMALISERT BAKGRUNNSBEHANDLING $ET 4 LYMFOIDE CELLEKULTURER INFISERT MED DEN CELLELINJETILPASSEDE ()6 VARIANTEN ( )))" ) TILLEGG F’RTE
lNNES IKKE TILSTREKKELIG DATA TIL Ì UTELUKKE MULIGHETEN FOR AT RALTEGRAVIR KAN VRE FORBUNDET MED EN RISIKO RALTEGRAVIR TIL EN HEMMING AV VIRAL REPLIKASJON I KULTURER AV MITOGENAKTIVERTE HUMANE MONONUKLERE
FOR KREFT SE "IVIRKNINGER /STEONEKROSE ER RAPPORTERT I SRLIG GRAD HOS PASIENTER MED FREMSKREDEN ()6 CELLER I PERIFERT BLOD INFISERT MED ULIKE PRIMRE KLINISKE ISOLATER AV ()6 INKLUDERT ISOLATER SOM ER
SYKDOM OG ELLER LANGTIDSEKSPONERING OVERFOR ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING $ET ANSES Ì VRE RESISTENTE MOT REVERSTRANSKRIPTASEHEMMERE OG PROTEASEHEMMERE 2ESISTENS $E FLESTE VIRUSISOLATENE
mERE ETIOLOGISKE FAKTORER INKLUDERT KORTIKOSTEROIDBRUK ALKOHOLBRUK ALVORLIG IMMUNSUPPRESJON H’YERE FRA PASIENTER SOM IKKE RESPONDERTE PÌ RALTEGRAVIR HADDE H’Y GRAD AV RALTEGRAVIRRESISTENS PÌ GRUNN AV
KROPPSMASSEINDEKS 0ASIENTER B’R RÌDES TIL Ì KONTAKTE LEGE HVIS DE OPPLEVER LEDDVERK OG SMERTE FOREKOMSTEN AV TO ELLER FLERE MUTASJONER $E FLESTE HADDE EN SIGNATURMUTASJON I AMINOSYRE .
LEDDSTIVHET ELLER BEVEGELSESPROBLEMER )MMUNT REAKTIVERINGSSYNDROM (OS ()6 INlSERTE PASIENTER ENDRET TIL ( AMINOSYRE 1 ENDRET TIL ( + ELLER 2 ELLER AMINOSYRE 9 ENDRET TIL ( #
MED ALVORLIG IMMUNSVIKT VED OPPSTART AV ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING KAN DET OPPSTÌ EN ELLER 2 SAMMEN MED EN ELLER FLERE ANDRE INTEGRASEMUTASJONER $ISSE SIGNATURMUTASJONENE REDUSERTE
INmAMMATORISK REAKSJON PÌ ASYMPTOMATISKE ELLER GJENVRENDE OPPORTUNISTISKE PATOGENER SOM KAN DEN VIRALE F’LSOMHETEN FOR RALTEGRAVIR OG TILF’YELSEN AV ANDRE MUTASJONER GIR EN YTTERLIGERE REDUKSJON
FORÌRSAKE ALVORLIGE KLINISKE TILSTANDER ELLER FORVERRING AV SYMPTOMENE VANLIGVIS I L’PET AV DE F’RSTE I F’LSOMHETEN FOR RALTEGRAVIR &AKTORER SOM REDUSERTE SANNSYNLIGHETEN FOR Ì UTVIKLE RESISTENS INKLU
UKENE ELLER MÌNEDENE ETTER OPPSTART AV ANTIRETROVIRAL KOMBINASJONSBEHANDLING 2ELEVANTE EKSEMPLER ER DERTE LAVERE VIRUSMENGDE VIRAL LOAD VED BASELINE OG BRUK AV ANDRE AKTIVE ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER
CYTOMEGALOVIRUSRETINITT GENERALISERTE OG ELLER FOKALE MYKOBAKTERIELLE INFEKSJONER OG PNEUMONI FORÌRSAKET 0RELIMINRE DATA ANTYDER POTENSIALE FOR NOEN GRAD AV KRYSSRESISTENS MELLOM RALTEGRAVIR OG ANDRE
AV 0NEUMOCYSTIS JIROVECI TIDLIGERE KJENT SOM 0NEUMOCYSTIS CARINII !LLE SYMPTOMER PÌ INmAMMASJON INTEGRASEHEMMERE !BSORPSJON 4 MAX CA TIMER ETTER EN ENKELT DOSE HOS FASTENDE FRISKE FRIVILLIGE !5#
MÌ EVALUERES OG BEHANDLING MÌ INITIERES VED BEHOV 0REPARATET INNEHOLDER LAKTOSE OG PASSER IKKE OG # MAX ’KER DOSEPROPORSJONALT I DOSERINGSOMRÌDET MG TIL MG # T ’KER DOSEPROPORSJONALT I
FOR PASIENTER MED GALAKTOSEINTOLERANSE EN SPESIELL FORM FOR HEREDITR LAKTASEMANGEL ,APP LACTASE DOSERINGSOMRÌDET MG TIL MG OG ’KER NOE MINDRE ENN DOSEPROPORSJONALT I DOSERINGSOMRÌDET
DElCIENCY ELLER GLUKOSE GALAKTOSE MALABSORPSJON MG TIL MG $OSEPROPOSJONALITETEN ER IKKE FASTLAGT HOS PASIENTER $OSERING TO GANGER DAGLIG GIR
)NTERAKSJONER 2ALTEGRAVIR ER IKKE ET SUBSTRAT FOR CYTOKROM 0 #90 ENZYMER OG HEMMER IKKE 5$0 FARMAKOKINETISK STEADY STATE I L’PET AV DE TO F’RSTE DAGENE AV BEHANDLINGEN "ETYDELIG FARMAKOKINETISK
VARIASJON -AT SER UT TIL Ì ’KE DEN FARMAKOKINETISKE VARIABILITETEN ,ITEN TIL INGEN AKKUMULERING I !5#
GLUKURONOSYLTRANSFERASER 5'4S ! OG " ELLER 0 GLYKOPROTEINMEDIERT TRANSPORT $ERFOR FORVENTES OG # MAX MEN TEGN PÌ SVAK AKKUMULERING I # T 3TORE INTER OG INTRAINDIVIDUELLE VARIASJONER I # T SOM
DET INGEN PÌVIRKNING AV FARMAKOKINETIKKEN TIL LEGEMIDLER SOM ER SUBSTRATER FOR DISSE ENZYMENE ELLER
0 GLYKOPROTEIN 2ALTEGRAVIR HADDE INGEN EFFEKT AV KLINISK BETYDNING PÌ FARMAKOKINETIKKEN TIL TENOFOVIR KAN SKYLDES FORSKJELLER I SAMTIDIG ADMINISTRASJON AV MAT OG ANDRE LEGEMIDLER !BSOLUTT BIOTILGJENGELIG
HET ER IKKE FASTSLÌTT &ARMAKOKINETIKKEN HOS BARN ER IKKE FASTSLÌTT $ET VAR INGEN KLINISK BETYDNINGSFULL
ELLER MIDAZOLAM )NGEN DOSEJUSTERING ER N’DVENDIG FOR RALTEGRAVIR TENOFOVIR ELLER MIDAZOLAM 2ALTEGRAVIR EFFEKT AV ALDER PÌ RALTEGRAVIRS FARMAKOKINETIKK I ALDERSGRUPPEN TIL ÌR $ET VAR INGEN KLINISK VIKTIGE
METABOLISERES PRIMRT VIA 5'4 ! MEDIERT GLUKURONIDERING OG FORSIKTIGHET B’R UTVISES VED ADMINIS FARMAKOKINETISKE FORSKJELLER GRUNNET KJ’NN RASE ELLER KROPPSMASSEINDEKS "-) 0ROTEINBINDING #A
TRERING SAMTIDIG MED POTENTE INDUSERE AV 5'4 ! F EKS RIFAMPICIN 2IFAMPICIN REDUSERER PLASMAKON
SENTRASJONEN AV RALTEGRAVIR MEN VIRKNINGEN PÌ EFFEKTEN AV RALTEGRAVIR ER UKJENT SE &ORSIKTIGHETSREGLER BUNDET TIL HUMANT PLASMAPROTEIN I KONSENTRASJONSOMRÌDET TIL «- &ORDELING 'ÌR RASKT OVER I
PLACENTA HOS ROTTER MEN PENETRERER IKKE HJERNEN I MERKBAR GRAD (ALVERINGSTID 4ILSYNELATENDE TERMINAL
6IRKNINGEN AV ANDRE POTENTE INDUSERE AV LEGEMIDDELMETABOLISERENDE ENZYMER SOM FENYTOIN OG HALVERINGSTID ER CA TIMER MED EN KORTERE _ FASE HALVERINGSTID ^ TIME SOM STÌR FOR MYE AV !5#
FENOBARBITAL PÌ 5'4 ! ER UKJENT !NDRE MINDRE POTENTE INDUSERE F EKS EFAVIRENZ NEVIRAPIN RIFABUTIN -ETABOLISME #A AV TOTAL SIRKULERENDE RADIOAKTIVITET I PLASMA SKYLDTES RALTEGRAVIR RESTEN SKYLDTES
GLUKOKORTIKOIDER JOHANNESURT PIOGLITAZON KAN BRUKES UTEN Ì JUSTERE DOSEN AV )SENTRESS 3AMTIDIG
ADMINISTRERING MED LEGEMIDLER SOM ER KJENTE POTENTE HEMMERE AV 5'4 ! F EKS ATAZANAVIR KAN RALTEGRAVIRGLUKURONID 5'4 ! ER DET VIKTIGSTE ENZYMET SOM ER ANSVARLIG FOR DANNELSEN AV RALTEGRAVIR
GLUKURONID $ETTE INDIKERER AT RALTEGRAVIRS VIKTIGSTE CLEARANCE MEKANISME HOS MENNESKER ER 5'4 !
’KE PLASMAKONSENTRASJONENE AV RALTEGRAVIR 4ENOFOVIR KAN ’KE PLASMAKONSENTRASJONENE AV RALTEGRAVIR MEDIERT GLUKURONIDERING )NGEN DOSEJUSTERING ER ANTATT Ì VRE N’DVENDIG HOS PASIENTER MED REDUSERT
MEKANISMEN ER UKJENT )NGEN DOSEJUSTERING AV RALTEGRAVIR ER N’DVENDIG NÌR DET GIS SAMMEN MED 5'4 ! PÌ GRUNN AV GENETISK POLYMORFISME 5TSKILLELSE %TTER EN ORAL DOSE MED RADIOMERKET RALTEGRAVIR
ATAZANAVIR OG ELLER TENOFOVIR )NGEN DOSEJUSTERING ER N’DVENDIG FOR NOEN AV PREPARATENE NÌR RALTEGRAVIR
GIS SAMMEN MED RITONAVIR ELLER TIPRANAVIR RITONAVIR (OS FRISKE FRIVILLIGE ’KTE PLASMAKONSENTRASJONENE AV BLE CIRKA OG AV DOSEN UTSKILT I HENHOLDSVIS FECES OG URIN ) FECES VAR KUN RALTEGRAVIR TIL STEDE
DET MESTE VAR SANNSYNLIGVIS DERIVERT FRA HYDROLYSE AV RALTEGRAVIRGLUKURONID UTSKILT I GALLEN 2ALTEGRAVIR OG
RALTEGRAVIR NÌR DET BLE GITT SAMTIDIG MED OMEPRAZOL %FFEKTEN AV ’KT GASTRISK P( PÌ ABSORPSJONEN AV RALTEGRAVIRGLUKURONID BLE PÌVIST I URINEN OG STO FOR HENHOLDSVIS CIRKA OG AV DOSEN $ET ER UKJENT
RALTEGRAVIR ER USIKKER OG RALTEGRAVIR B’R DERFOR IKKE BRUKES SAMMEN MED LEGEMIDLER SOM ’KER GASTRISK I HVILKEN GRAD )SENTRESS KAN DIALYSERES OG DOSERING F’R EN DIALYSE’KT B’R UNNGÌS
P( F EKS PROTONPUMPEHEMMERE OG ( ANTAGONISTER
'RAVIDITET !MMING /VERGANG I PLACENTA 4ILSTREKKELIGE DATA VED BRUK HOS GRAVIDE KVINNER FORELIGGER 2EKVIRERINGSREGEL "EHANDLINGEN B’R INITIERES AV LEGE MED ERFARING I BEHANDLING AV ()6 INFEKSJON
IKKE 2EPRODUKSJONSTOKSISKE EFFEKTER ER VIST HOS DYR -ULIG RISIKO FOR MENNESKER ER UKJENT 0REPARATET 0AKNINGER OG PRISER 4ABLETTER STK KR
B’R IKKE BRUKES UNDER GRAVIDITET &OR Ì OVERVÌKE DET MATERNELLE F’TALE UTFALLET HOS PASIENTER SOM VED EN 3IST ENDRET FEBRUAR
FEILTAGELSE FIKK PREPARATET UNDER GRAVIDITETEN ER DET ETABLERT ET ANTIRETROVIRALT GRAVIDITETSREGISTER ,EGER
OPPFORDRES TIL Ì REGISTRERE PASIENTENE I DETTE REGISTERET /VERGANG I MORSMELK 5KJENT 5TSKILLES I MELKEN
HOS ROTTER OG NÌR H’YERE KONSENTRASJONER ENN I MORENS PLASMA 0ASIENTER SOM TAR PREPARATET B’R IKKE 2EFUSJON e ,EGEMIDLER VED ALLMENNFARLIGE SMITTSOMME SYKDOMMER
AMME OGSÌ FOR Ì FORHINDRE MULIG OVERF’RING AV ()6 ETTER F’DSELEN
"IVIRKNINGER (YPPIGE 'ASTROINTESTINALE !BDOMINALSMERTER FLATULENS FORSTOPPEL
SE (UD 0RURITUS ERVERVET LIPODYSTROFI HYPERHIDROSE (’RSEL 6ERTIGO -USKEL SKJELETTSYSTEMET
!RTRALGI .EUROLOGISKE 3VIMMELHET ŒVRIGE 4RETTHET ASTENI -INDRE HYPPIGE "LOD !NEMI N’YTRO