Page 28 - pesta2026_1
P. 28

Indikasjoner:  Behandling  av  humant  immunsviktvirus-1   Bivirkninger:
           (hiv-1)- infeksjon hos voksne og pediatriske pasienter som er
           minst 2 år og veier minst 14 kg, uten nåværende eller tidligere   Organ-   Vanlige
           påvist virusresistens mot integrasehemmerklassen, emtrici-  klassesystem  bivirkninger
           tabin eller tenofovir, se SPC.
           Dosering: Behandling bør initieres av lege med erfaring i   Gastrointestinale  Diaré, kvalme
           hivbehandling. En 50 mg/200 mg/25 mg tablett daglig for   Generelle  Tretthet,
           voksne og pediatriske pasienter som veier minst 25 kg. En        vektøkning
           30 mg/120 mg/15 mg tablett daglig for pediatriske pasienter   Nevrologiske  Hodepine,
           som er minst 2 år og veier minst 14 kg og mindre enn 25 kg.      svimmelhet
           Eldre ≥65 år: Dosejustering ikke nødvendig. Tabletten tas med
           eller uten mat.                                 Psykiske         Depresjon,
                                                                            unormale
           Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for innholdsstoffene.          drømmer
           Samtidig bruk av rifampicin eller johannesurt (prikkperikum).


         Biktarvy® (biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid) 30 mg/120 mg/15 mg og 50 mg/200 mg/25 mg filmdrasjerte
         tabletter. ATC kode: J05AR20. Indikasjoner: Behandling av humant immunsviktvirus-1 (hiv-1)- infeksjon hos voksne og
         pediatriske pasienter som er minst 2 år og veier minst 14 kg, uten nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot integra -
         sehemmerklassen, emtricitabin eller tenofovir. Dosering og administrasjonsmåte: En 50 mg/200 mg/25 mg tablett daglig for
         voksne og pediatriske pasienter som veier minst 25 kg. En 30 mg/120 mg/15 mg tablett daglig for pediatriske pasienter som
         er minst 2 år og veier minst 14 kg og mindre enn 25 kg. Tabletten tas med eller uten mat. Kontraindikasjoner: Overfølsomhet
         for biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid eller noen av hjelpestoffene. Samtidig bruk av rifampicin eller johannesurt.
         Advarsler og forsiktighetsregler: Skal unngås hos pasienter med beregnet kreatininclearance ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min,
         eller < 15 ml/min som ikke får kronisk hemodialyse. Hos voksne med beregnet kreatininclearance < 15 ml/min som får kronisk
         hemodialyse, skal Biktarvy kun brukes hvis fordelene anses å oppveie risikoene. Anbefales ikke til pasienter med alvorlig
         nedsatt leverfunksjon. Seponering av behandling hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert
         med alvorlig akutt forverring av hepatitt. Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Biktarvy,
         må overvåkes nøye i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet. En potensiell risiko for nefrotoksisitet som følge
         av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes. Det
         anbefales at nyrefunksjonen evalueres hos alle pasienter før, eller når man initierer, behandling og at den også overvåkes
         under behandling hos alle pasienter, etter klinisk behov. Reduksjoner i beinmineraltettheten (BMD ≥ 4%) i ryggraden og hele
         kroppen minus hodet (TBLH) har blitt rapportert hos pasienter i alderen 3 til < 12 år. Graviditet og amming: Kan brukes under
         graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret. I en studie utført på gravide kvinner som fikk
         Biktarvy, var eksponeringen av biktegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid lavere under graviditet. Virusmengden skal
         overvåkes nøye i samsvar med etablerte behandlingsretningslinjer. Skal ikke brukes ved amming. Bivirkninger: Vanlige:
         depresjon, unormale drømmer, hodepine, svimmelhet, diaré, kvalme, tretthet, vektøkning. Pakninger og priser: 30 stk.
         50 mg/200 mg/25 mg tabletter (boks) 43 63 08. Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA). 30 stk. 30 mg/120 mg/15 mg
         tabletter (boks) 18 51 43). Pris: NOK 11 290,70 (AUP inkl 25% MVA. Kostnadsfritt i henhold til blåreseptforskriften/
         smittevernloven. Refusjon: H-resept. Reseptgruppe: C Innehaver av markedsføringstillatelsen: Gilead Sciences
         Ireland UC, Irland. Ytterligere informasjon: Kontakt lokal representant: Gilead Sciences, tlf. +46 8 505 718 00.
         For mer informasjon, se preparatomtale. Basert på SPC 12/2025.

         NO-BVY-0062 03/2026




                                                                                    2026-03-02   15:04
     BIKN0037_Annons_2x_210x148uf_NO.indd   2                                       2026-03-02   15:04
     BIKN0037_Annons_2x_210x148uf_NO.indd   2
   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33