Page 34 - pesta2025_2

Dovato er indisert for behandling av hiv-infeksjon hos voksne og

ungdom >12 år med vekt ≥40 kg, med ingen kjent eller mistenkt
resistens mot integrasehemmerklassen eller lamivudin.

Hiv-behandling med kun 2 virkestoff,

uten TAF, TDF og ABC 1

3-års data på behandlingsnaive og
behandlingserfarne pasienter viser vedvarende
virussuppresjon og høy barriere mot resistens* 1-3

Norske retningslinjer anser i dag Dovato

som førstevalg hos pasienter uten kronisk
hepatitt B, hiv-RNA <500 000 kopier/ml
og med forventet god etterlevelse. 1

*GEMINI-1 og GEMINI-2 er identiske fase III, randomiserte, dobbeltblinde, parallellgruppe, multisenter, non-inferiority studier.
Effekt og sikkerhet av DTG 50 mg + 3TC 300 mg én gang daglig ble sammenlignet med DTG 50 mg + TDF/FTC 300 mg/200 mg hos
behandlingsnaive, HBV-negative voksne hiv-pasienter med virusmengde ≤ 500 000 kopier/ml. Non-inferiority vist i andel med
hiv-1 RNA <50 kopier/ml ved uke 48 (primært endepunkt): 91 % (655/716) i DTG + 3TC gruppen og 93 % (669/717) i DTG + TDF/
FTC gruppen (behandlingsforskjell -1,7 %, 95 % KI: -4.4; 1,1), ved uke 144: 82 % (n=716) DTG + 3TC vs. 84 % (n=717) DTG + TDF/FTC
(behandlingsforskjell -1,8 %, 95 % KI: -5,8; 2,1). 2
*TANGO er en fase III, randomisert, åpen, multisenter, parallellgruppe, non-inferiority studie. Effekt og sikkerhet evaluert ved bytte fra
et 3- eller 4-komponent TAF-basert regime til Dovato (DTG 50 mg + 3TC 300 mg) én gang daglig hos behandlingserfarne, HBV-negative
voksne hiv-pasienter med hiv-1 RNA <50 kopier/ml i >6 måneder. Deltagerne hadde initialt et stabilt TAF-basert regime (TAF/FTC + PI
eller INI eller NNRTI) uten bevis på resistens mot NRTI- eller INSTI-klassen. Non-inferiority vist i andel med hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml ved
uke 48 (primært endepunkt): 0,3 % (1/369) på Dovato vs. 0,5 % (2/372) på et TAF-basert regime (behandlingsforskjell -0.3 %, 95 % KI:
-1,2; 0,7), ved uke 144: 0,3% (1/369) v.s 1,3 % (5/372) (behandlingsforskjell -1,1, 95 % KI, -2,4; 0,2). 3
Referanser: 1. Norsk Forening for Infeksjonsmedisin, Faglige retningslinjer for oppfølging og behandling av hiv 2024 (https://
www.legeforeningen.no/contentassets/806544b25cd041b195c4c06f52081ed5/hiv-retningslinjer-2024.pdf/). 2. Cahn P, et al. AIDS.
2022;36(1):39-48. 3. Osiyemi O, et al. Clin Infect Dis. 2022;75(6):975-86. doi: 10.1093/cid/ciac036. 4. Sykehusinnkjøpanbefalinger
for ARV behandling av hiv for perioden 01.12.2022-30.11.2025. (https://www.sykehusinnkjop.no/4913c4/siteassets/
avtaledokumenter/avtaler-legemidler/hiv/anbefaling-humant-immunsviktvirus.pdf)