Page 41 - pesta2014_3

Hos ubehandlede hepatitt C genotype 1 pasienter
med ikke detekterbare nivåer av HCV-RNA ved uke 8:
Effekt til å behandle kortere

med Victrelis
1,a

Ingen forskjell i bivirkningsrelaterte
behandlingsavbrudd vs. placebo 2

Victrelis er indisert for behandling av kronisk hepatitt C (CHC)
genotype 1-infeksjon, i kombinasjon med peginterferon alfa og
ribavirin hos voksne pasienter med kompensert leversykdom,
som ikke tidligere er behandlet eller som ikke har respondert
på tidligere behandling.

Viktig sikkerhetsinformasjon
Kontraindikasjoner Nøytropeni: Trippelbehandlingen resulterte i høyere forekomst av nøytropeni. Frekvensen
Victrelis er kontraindisert hos: av alvorlige eller livstruende infeksjoner ser ut til å være høyere hos de som fikk Victrelis.
- Pasienter med autoimmun hepatitt Nøytrofiltallene bør evalueres før behandlingsstart og deretter jevnlig.
- Pasienter med dekompensert leversvikt
- Samtidig administrasjon av legemidler som er sterkt avhengig av CYP3A4/5 for Bivirkninger
eliminasjon, og hvor forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige For en fullstendig oversikt over bivirkninger henvises det til SPC for Victrelis.Svært van-
og/eller livstruende bivirkninger. lige bivirkninger (>10%) i kliniske studier med trippelbehandling var: anemi, nøytropeni,
- Graviditet redusert appetitt, angst, depresjon, søvnløshet, irritabilitet, svimmelhet, hodepine, hoste,
- Victrelis brukes sammen med pegylert interferon og ribavirin, og det henvises til tungpustethet, diaré, kvalme, munntørrhet, dysgusi, håravfall, tørr hud, utslett, leddsmerter,
respektive SPC for ytterligere informasjon. muskelsmerter, asteni, frysninger, tretthet, feber, influensalignende sykdom og vekttap.
Forsiktighetsregler De vanligste bivirkningene der man har sett en økning på >5% sammenlignet med placebo ved
Anemi: Anemi er rapportert ved behandling med pegylert interferon og ribavirin. Tillegg av tillegg av Victrelis til kombinasjonsbehandling med pegylert interferon og ribavirin var: anemi,
Victrelis etter 4 uker med standardbehandling er forbundet med en ytterligere reduksjon nøytropeni, kvalme, dysgusi, og diare. Den vanligste årsaken til dosereduksjon var anemi.
i Hb-konsentrasjonen. Hb bør monitoreres før og under behandling. Ved Hb < 10 g/dl kan
det være hensiktsmessig å igangsette anemibehandling. Se preparatomtalen for ribavirin. Før forskrivning av Victrelis , se preparatomtalen
®
Dosejustering av boceprevir anbefales ikke.

MSD (Norge) AS, Postboks 458 Brakerøya, 3002 Drammen,
Telefon 32 20 73 00, Faks 32 20 73 10, www.msd.no, www.victrelis.no.
Copyright © 2013 Merck Sharp & Dohme Corp., et datterselskap av Merck & Co., Inc.
All rights reserved. INFC-1057507-0014 (mai 2013)