Page 31 - pesta2014_3

In the long-term management of HIV
Protection for tomorrow’s journey

Kaletra er anbefalt
behandling til gravide

hiv-positive kvinner i
internasjonale og nasjonale
retningslinjer 1-3

Kaletra AbbVie Doseringsveiledning barn 100/25 mg tabletter i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin basert på
Antiviralt middel. ATC-nr.: J05A R10 kroppsoverflate:

MIKSTUR: 1 ml inneh.: Lopinavir 80 mg, ritonavir 20 mg, etanol (42,4% v/v), fruktose 0,8 g, propylenglykol, gly- Kroppsoverfl ate (m 2 ) 1 Anbefalt antall 100/25 mg tabletter
serol, acesulfamkalium, natriumsitrat (E 331), sitronsyre (E 330). Sukkerholdig. Sukkerspinnsmak. TABLETTER, 2 ganger daglig
fi lmdrasjerte 100/25 mg og 200/50 mg: Hver tablett inneh.: Lopinavir 100 mg resp. 200 mg, ritonavir 25 mg ≥0,5 til <0,8 2 tabletter (200/50 mg)
resp. 50 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). ≥0,8 til <1,2 3 tabletter (300/75 mg)
Indikasjoner: Behandling av hiv-1-infeksjoner i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler hos voksne, ≥1,2 til <1,4 4 tabletter (400/100 mg)
ungdommer og barn> 2 år. ≥1,4 5 tabletter (500/125 mg)
Dosering: Voksne og ungdom: Lopinavir/ritonavir skal anvendes i kombinasjon med andre antiretrovirale
midler. Anbefalt dose er 400/100 mg (2 tabletter à 200/50 mg)/5 ml 2 ganger daglig. Ved dosering 1 gang 1 Kroppsoverfl ate (m 2 ) = √(Høyde (cm) × vekt (kg)/3600) 2 Doseanbefalinger basert på kroppsvekt er
daglig kan dosen gis til voksne som 800/200 mg (4 tabletter à 200/50 mg). Doseringen 1 gang daglig bør basert på begrensede data. Hvis det passer bedre for pasienten kan lopinavir/ritonavir 200/50 mg tablet-
begrenses til voksne pasienter som kun har meget få proteasehemmerrelaterte mutasjoner (dvs. færre ter gis alene eller i kombinasjon med lopinavir/ritonavir 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
enn 3 proteasehemmermutasjoner), og man bør ta høyde for risiko for svakere vedvarende virushemming Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
og høyere risiko for diaré i forhold til anbefalt standardosering 2 ganger daglig. Mikstur kan gis til behan- Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Det forventes ikke økte plasma-
dlingsnaive voksne som 10 ml 1 gang daglig. Mikstur anbefales til pasienter som har problemer med å svelge. konsentrasjoner, da renal utskillelse av lopinavir og ritonavir er ubetydelig. Lopinavir og ritonavir er i høy
Barn (≥2 år): Anbefalt dose er 230/57,5 mg/m 2 kroppsoverfl ate 1 2 ganger daglig. Maks. dose er 400/100 grad proteinbundet, og det er usannsynlig at det vil forekomme noen vesentlig utskillelse gjennom hemo-
mg 2 ganger daglig. Dosen på 230/57,5 mg/m 2 kan være utilstrekkelig for noen barn når den administreres dialyse eller peritonealdialyse. Barn <2 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
sammen med nevirapin eller efavirenz. For disse kan det vurderes å øke dosen til 300/75 mg/m 2 . Dersom Administrering: Mikstur: Tas sammen med mat. Tabletter: Tas med eller uten mat. Skal svelges hele. Må ikke
dosering basert på vekt er å foretrekke, er dosen 10/2,5 mg/kg 2 ganger daglig for pasienter ≥15-40 kg når tygges, deles eller knuses.
Kaletra ikke administreres sammen med nevirapin eller efavirenz. Dosering 1 gang daglig er ikke vurdert hos Kontraindikasjoner: Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Må ikke gis
barn. Skal gis med kalibrert doseringssprøyte. Mikstur anbefales for mest nøyaktig dosering. Hvis det vurderes sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP 3A for å utskilles og som ved økte plasmakonsen-
som nødvendig å skifte til oral, fast legemiddelform hos barn <40 kg eller med kroppsoverfl ate 0,5-1,4 m 2 , trasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander. Samtidig bruk med følgende legemidler er
og som er i stand til å svelge tabletter, kan 100/25 mg tabletter brukes. Voksen dosering av lopinavir/ritona- kontraindisert: Alfuzosin pga. risiko for alvorlig hypotensjon, amiodaron pga. økt risiko for arytmier eller andre
vir 400/100 mg tabletter 2 ganger daglig kan brukes hos barn ≥40 kg eller med kroppsoverfl ate >1,4 m 2 . alvorlige bivirkninger, astemizol, terfenadin og cisaprid pga. økt risiko for alvorlige arytmier, pimozid pga. økt
Doseringsveiledning barn for dosen 230/57,5 mg/m 2 basert på kroppsoverfl ate: risiko for alvorlige hematologiske abnormaliteter eller andre alvorlige bivirkninger, kvetiapin pga. kan føre til
Kroppsoverfl ate (m 2 ) 1 Døgndosering mikstur koma, dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin og metylergonovin pga. akutt ergottoksisitet inkl. vasospasmer
0,25 0,7 ml × 2 og iskemi, lovastatin og simvastatin pga. økt risiko for myopati inkl. rabdomyolyse, oralt midazolam og triazolam
0,4 1,2 ml × 2 pga. økt risiko for ekstrem sedasjon og respiratorisk depresjon, avanafi l, vardenafi l, fusidinsyre ved derma-
0,5 1,4 ml × 2 tologiske infeksjoner, sildenafi l brukt til behandling av lungearteriehypertensjon (PAH) pga. økt potensiale for
0,75 2,2 ml × 2 sildenafi lrelaterte bivirkninger inkl. hypotensjon og synkope. Johannesurt (prikkperikum) er kontraindisert pga.
0,8 2,3 ml × 2 risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir/ritonavir. Lopinavir/ritonavir
1 2,9 ml × 2 mikstur er kontraindisert til barn under 2 år, gravide, pasienter med nyre- eller leversvikt og pasienter som
1,25 3,6 ml × 2 behandles med disulfi ram eller metronidazol pga. potensiell fare for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol.
1,3 3,7 ml × 2 Forsiktighetsregler: Forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
1,4 4 ml × 2 Pasienter med kronisk hepatitt B og C som behandles med antiretrovirale midler, har økt risiko for alvorlige og
1,5 4,3 ml × 2 potensielt fatale leverbivirkninger. Pasienter med kronisk leverdysfunksjon har økt risiko for leverfunksjonsfor-
1,75 5 ml × 2 styrrelser. Hensiktsmessige laboratorietester bør utføres før behandlingen settes i gang, og tett overvåkning bør
Doseringsveiledning barn basert på kroppsvekt ved bruk av mikstur utføres under behandlingen. Ved forverret leverfunksjon bør behandlingen avbrytes eller seponeres. Pasienter
Kroppsvekt (kg) 2 Dosering 2 ganger daglig, mikstur (dose i mg/kg) med hemofi li må gjøres oppmerksom på muligheten for økt blødningstendens. Verdiene av triglyserider og
≥15-40 10/2,5 mg/kg kolesterol bør bestemmes før behandlingen settes i gang og deretter med jevne mellomrom i behandlingstiden.
Doseringsveiledning barn 100/25 mg tabletter basert på kroppsoverflate: Det må utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med høye verdier før behandling og som tidligere har hatt lip-

Kroppsoverfl ate (m 2 ) 1 Anbefalt antall 100/25 mg tabletter idubalanse. Lipidubalanse må behandles klinisk. Pankreatitt må vurderes ved kliniske symptomer (kvalme, op-
2 ganger daglig pkast, magesmerter) eller ved unormale laboratorieverdier (f.eks. økte serumlipase- eller amylaseverdier) som
≥0,5 til <0,9 2 tabletter (200/50 mg) kan tyde på pankreatitt. Behandling med lopinavir/ritonavir må stoppes dersom diagnosen pankreatitt stilles.
≥0,9 til <1,4 3 tabletter (300/75 mg) Diabetes mellitus, hyperglykemi eller forverring av eksisterende diabetes mellitus er rapportert. Måling av blod-
≥1,4 4 tabletter (400/100 mg) glukose bør overveies. Kliniske tegn på lipodystrofi bør vurderes. Infl ammatorisk reaksjon på asymptomatiske