Page 29 - pest-POSTEN nr 2, 2021
P. 29

Side 29                -pest-POSTEN



                                                           viste MIC50 og MIC90  henholdsvis
                                                           0,12mg/L  og 0,5mg/L  for  både  for
                                                           E. coli og Klebsiella pneumoniae (4).
                                                           I Monte-Carlo  simulering  kommer
                                                           cefiderocol  ut med høy «probability
                                                           of target attainment», dvs. den tid med
                                                           konsentrasjon over MIC som anses
                                                           nødvendig  for å  få klinisk  effekt  i
                                                           populasjoner som er ulike med tanke
                                                           på kroppsvekt/størrelse, nyrefunksjon
                                                           mm, og for ulike  bakterieisolater
                                                           (Cefiderocol:  Rationale    for
                                                           EUCAST    Clinical  Breakpoints).
                                                           Produktinformasjonen     (SPC)
                                                           inneholder   doseringsanbefalinger
                                           Illustrasjon: Shutterstock  også for pasienter  med nedsatt
        (BAT)» (1). Pasientene  hadde infeksjoner  med  nyrefunksjon, eller som er i hemodialyse.
        karbapenemresistente  mikrober og kliniske   Klinisk bruk
        infeksjoner:  pneumoni  (både  (HAP og  VAP),
        blodbaneinfeksjon  og sepsis, samt  kompliserte  Cefiderocol  er kun godkjent til bruk hos
        UVI. Klinisk og mikrobiologisk effekt var lik i  voksne, data for barn er kun enkeltstående
        de to gruppene, men det var tallmessig noen flere  kasuistikker.  Godkjent indikasjon  i Europa
        dødsfall i cefiderocolgruppen,  først og fremst  er behandling av infeksjoner forårsaket av
        blant de som hadde infeksjon med Acinetobacter  aerobe gramnegative  bakterier  med begrensede
        spp., uten at årsaken er klarlagt.        behandlingsalternativer,  men  uten  nærmere
                                                  spesifikasjon av lokalisasjon eller type infeksjon. I
        Godkjenning og tilgjengelighet i Norge og   USA har FDA godkjent indikasjonene komplisert
        andre land                                UVI inkludert  pyelonefritt,  og sykehuservervet

        Cefiderocol  er utviklet  og markedsføres av det   pneumoni,  inkludert  ventilatorassosiert  (HAP/
        japanske firmaet Shionogi. Det ble godkjent for   VAP).
        bruk i USA av FDA i november 2019, og for bruk   Resistensbestemmelse
        i Europa av EMA i april 2020. Når middelet er
        godkjent til bruk i Europa er det i prinsippet også  En nylig gjennomført ekstern kvalitets-
        godkjent til bruk hos oss, men per mai 2021 er  kontrollprøve  blant  23  norske  kliniske
        det ingen som markedsfører cefiderocol i Norge.  laboratorier  (Ringtest 1/2021: administrert
        Pris i USA ser ut til å ligge på ca. US$ 1000 per  av Folkehelseinstituttet)  inneholdt en svært
        dag for anbefalt dosering, på linje med flere nyere  multiresistent  karbapenemase-produserende
        betalaktam/betalaktaminhibitor-kombinasjoner.  (ESBL-CARBA)   Klebsiella  pneumoniae-
                                                  stamme.   Ingen   laboratorier  rapporterte
        PK/PD, dosering                           følsomhetsdata  for cefiderocol.  K-res har
        Som andre betalaktamantibiotika har cefiderocol   siden høsten 2020 inkludert cefiderocol  i sine
        tidsavhengig  bakteriedrap.  Halveringstid  er   antibiotikapaneler og gjør resistensbestemmelse
        2,5-3 timer.  Forlenget  infusjonstid  vil  øke  tid   med  mikrobuljongfortynningsmetoden  og
        med konsentrasjon over MIC. I likhet med flere   lappediffusjonsmetoden.  EUCAST har  etablert
        nyere  betalaktamantibiotika  drar  cefiderocol   brytningspunkter (2 mg/L, ingen I-kategori)
        nytte av dette med anbefalt dosering 2g x 3 med   og validert  metoder  for resistensbestemmelse
        infusjon over 3 timer. En undersøkelse av en   av  cefiderocol  for  Enterobacterales  og
        større  samling  karbapenemresistente  stammer   Pseudomonas aeruginosa. I prinsippet kan derfor
   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34