Page 23 - pest-POSTEN nr 1, 2021

Promixin Promixin (kolistimetatnatrium)
Antibiotikum. ATC-nr.: J01X B01. Uteveringsgruppe C. Reseptbelagt legemiddel.

PULVER TIL INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, oppløsning.
Indikasjoner: Behandling av voksne og barn med kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av
(kolistimetatnatrium ) Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose. Offisielle retningslinjer for korrekt
bruk av antibakterielle midler bør følges. Dosering: Bør administreres under tilsyn av lege med
inhalasjon relevant erfaring i bruk av legemidlet. Dosen kan justeres avhengig av alvorlighetsgraden av
tilstanden og klinisk respons. Voksne, ungdom og barn ≥2 år: Anbefalt doseområde: 1-2 mill.
Din sikkerhet i kampen mot IE 2 eller 3 ganger daglig (maks. 6 mill. IE/døgn). Barn <2 år: Anbefalt doseområde: 0,5-1
mill. IE 2 ganger daglig (maks. 2 mill. IE/døgn). Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet bør
gramnegative bakterier utvises ved nedsatt nyrefunksjon. Tilberedning/Håndtering: Se pakningsvedlegg. Admini-
strering: Inhaleres vha. nebulisator. Pasienten må informeres om riktig bruk av nebulisatoren.
Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet for kolistimetatnatrium eller andre polymyksiner. Ko-
listimetatnatrium reduserer mengden av acetylkolin som frisettes fra den presynaptiske nevro-
muskulære koblingen, og skal derfor ikke brukes ved myasthenia gravis. Forsiktighetsregler:
Nebulisering av kolistimetatnatrium kan utløse hoste eller bronkospasme. 1. dose bør gis under
medisinsk tilsyn. Premedisinering med en bronkodilatator anbefales og bør være rutine, spe-
sielt hvis dette utgjør en del av pasientens behandling. FEV1 bør vurderes før og etter dosering.
Ved holdepunkter for kolistimetatnatriumindusert bronkial hyperreaktivitet hos en pasient som
ikke får premedisinering med bronkodilatator, bør testen gjentas ved en separat anledning
med bruk av en bronkodilatator. Holdepunkter for bronkial hyperreaktivitet i nærvær av en
bronkodilatator kan indikere en allergisk respons, og kolistimetatnatrium bør seponeres. Bron-
kospasme bør behandles ut fra medisinsk behov. Bronkial hyperreaktivitet som respons på
kolistimetatnatrium kan utvikles ved langtidsbruk, og det anbefales at FEV1 vurderes ved regel-
messige legebesøk før og etter behandling. Nedsatt nyrefunksjon er rapportert, vanligvis etter
bruk av høyere i.v. eller i.m. doser enn anbefalt hos pasienter med normal nyrefunksjon, ved
manglende reduksjon av i.v. eller i.m. doser hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller ved
samtidig bruk av andre nyretoksiske legemidler. Effekten er vanligvis reversibel ved behand-
lingsseponering. Høye serumkonsentrasjoner av kolistimetatnatrium etter i.v. eller i.m. admini-
strering kan være forbundet med overdosering eller manglende dosereduksjon hos pasienter
NO1 2021March 2021 Indikasjoner: Behandling av voksne og barn med kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseu- rende muskelrelaksantia eller antibiotika med tilsvarende nevrotoksiske effekter kan også med-
med nedsatt nyrefunksjon, og kan medføre nevrotoksisitet. Samtidig bruk av ikke-depolarise-
domonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose.
føre nevrotoksisitet. Dosereduksjon av kolistimetatnatrium kan lindre symptomer. Rapporterte
Dosering: Bør administreres under tilsyn av lege med relevant erfaring i bruk av legemidlet. Dosen
nevrotoksiske effekter omfatter vertigo, forbigående ansiktsparestesi, sløret tale, vasomotorisk
kan justeres avhengig av alvorlighetsgraden av tilstanden og klinisk respons. Voksne, ungdom og
ustabilitet, synsforstyrrelser, forvirring, psykose og apné. Brukes med ekstrem forsiktighet ved
barn ≥2 år: Anbefalt doseområde: 1-2 mill. IE 2 eller 3 ganger daglig (maks. 6 mill. IE/døgn). Barn
<2 år: Anbefalt doseområde: 0,5-1 mill. IE 2 ganger daglig (maks. 2 mill. IE/døgn). Spesielle
portert ved klinisk bruk. Følsomhetstesting bør foretas hvis en pasient får en forverring, og ved
pasientgrupper: Forsiktighet bør utvises ved nedsatt nyrefunksjon. Tilberedning/Håndtering: porfyri. Ervervet kolistimetatnatriumresistens hos Pseudomonas aeruginosa i slimhinne er rap-
Se pakningsvedlegg. Administrering: Inhaleres vha. nebulisator. Pasienten må informeres om regelmessige legebesøk hos pasienter som får langtidsbehandling. Interaksjoner: For utfyl-
lende informasjon om relevante interaksjoner, bruk interaksjonsanalyse på felleskatalogen.no.
riktig bruk av nebulisatoren. Kontraindikasjoner: Kjent overfølsomhet for kolistimetatnatrium eller Graviditet og amming: Det er holdepunkter for at kolistimetatnatrium passerer placenta, og
andre polymyksiner. Kolistimetatnatrium reduserer mengden av acetylkolin som frisettes fra den
presynaptiske nevromuskulære koblingen, og skal derfor ikke brukes ved myasthenia gravis følgelig er det fare for fostertoksisitet. Bør kun gis under graviditet hvis nytten oppveier en mulig
Bivirkninger: Vanligst (ca. 10%) er hoste og bronkospasme (kjennetegnet ved tilsnøring i brystet risiko. Utskilles i morsmelk. Amming er derfor ikke anbefalt under behandling. Bivirkninger:
Vanligst (ca. 10%) er hoste og bronkospasme (kjennetegnet ved tilsnøring i brystet som kan
som kan påvises ved et fall i FEV1). Svært vanlige (≥1/10): Luftveier: Bronkokonstriksjon eller
bronkospasme, hoste, tilsnøring i brystet. Les preparatomtalen nøye før bruk. Ref. Promixin in- påvises ved et fall i FEV1). Svært vanlige (≥1/10): Luftveier: Bronkokonstriksjon eller bronko-
halasjon SPC 09/2019. spasme, hoste, tilsnøring i brystet.
Zambon Sweden. Tel. +46 (0)10 33 50 800. E-mail: contact@zambongroup.com
Oppbevaring og holdbarhet: Etter rekonstituering: Brukes omgående. Hvis dette ikke er mulig
bør oppløsningen oppbevares i maks. 24 timer i kjøleskap (2-8°C). Utleveringsbestemmelser:
Skal kun utleveres til bruk på menneske. Pakninger og priser (pr. 05.02.2021): 30 stk.1 (het-
tegl.) 3290,10 kr. Byttegruppe: Ja, se byttegruppe 001877 på felleskatalogen.no.
Blå resept: Ja.
Refusjon: 1J01X B01_1 Kolistin – Promixin inhalasjon Basert på SPC godkjent av SLV 16.09.2019